Os cientistas interromperam um ensaio clínico mais cedo quando dois medicamentos anticorpos foram considerados mais eficazes, permitindo a recuperação de até 94 por cento dos que foram tratados.
Duas pessoas com Ébola que foram tratadas com novos medicamentos na cidade de Goma na República Democrática do Congo (RDC) foram declaradas “curadas”, disse um oficial de saúde local.
Os medicamentos estavam a ser testados como parte de um ensaio clínico aleatório em quatro cidades da RDC. Esta semana, os investigadores interromperam o ensaio mais cedo quando os resultados preliminares mostraram que dois dos quatro medicamentos em teste – conhecidos como REGN-EB3 e mAb114 – foram considerados mais eficazes.
Até agora, a comunidade médica não tinha uma maneira confiável de tratar as pessoas infectadas pelo Ébola.
No actual surto de Ébola na RDC, 67% das pessoas infectadas com o vírus morreram. Mas com um dos novos medicamentos, até 94 por cento das pessoas recuperaram.
Estes primeiros resultados aproximam os cientistas da cura da doença, o que resultou em pelo menos 1.900 mortes na RDC desde que o surto começou, no verão passado.
Promissor avanço contra o Ébola
O ensaio clínico aleatório começou em Novembro e tinha inscrito 681 pessoas em quatro centros de tratamento do Ébola na RDC.
Aqueles que receberam um dos dois medicamentos mais eficazes tiveram uma maior probabilidade de sobrevivência – a taxa de mortalidade dos pacientes que receberam REGN-EB3 foi de 29% e dos pacientes que receberam mAb114 foi de 34%.
A taxa de mortalidade dos outros dois medicamentos foi maior – 49% para o ZMapp e 53% para o Remdesivir.
O Dr. Anthony Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergias e Doenças Infecciosas (NIAID), disse que a taxa de mortalidade foi ainda mais baixa para pessoas tratadas precocemente – 6% para o REGN-EB3 e 11% para o mAb114.
Stewart Schneller, PhD, professor de química e bioquímica da Universidade de Auburn no Alabama, cujo grupo de pesquisa busca candidatos a medicamentos para o Ébola e outros vírus, disse que este é um desenvolvimento “significativo”.
“O anúncio de sucesso com REGN-EB3 e mAb114 oferece um avanço promissor para o gerenciamento de surtos [do vírus Ebola], neste caso na RDC e talvez nos países vizinhos”, disse Schneller.
Estes resultados são preliminares, sendo necessárias pesquisas adicionais. As pessoas atualmente no estudo serão designadas aleatoriamente para um dos dois tratamentos de melhor desempenho. Isto permitirá que os cientistas vejam qual o medicamento que funciona melhor.
Além disso, as pessoas na RDC infectadas pelo Ébola que não fazem parte do ensaio continuarão a ter acesso a REGN-EB3 ou mAb114. Os outros dois medicamentos não serão mais distribuídos.
REGN-EB3 é uma mistura de três anticorpos monoclonais sintetizados (feitos pela Regeneron Pharmaceuticals, Inc.), enquanto o mAb114 é um anticorpo monoclonal de alguém que sobreviveu à infecção pelo vírus Ebola nos anos 90 (licenciado para a Ridgeback Biotherapeutics LP).
O estudo é co-patrocinado e financiado pelo Institut National de Recherche Biomédicale (INRB) e pelo NIAID. A Organização Mundial de Saúde (OMS) coordenou as equipes de pesquisa que realizaram o ensaio clínico.
Medicamentos eficazes, mas os desafios permanecem
O sucesso destes dois novos medicamentos vai facilitar o tratamento de pessoas infectadas pelo vírus, mas o problema do Ébola não está resolvido.
Esta semana foram confirmados os dois primeiros casos na região do Kivu Sul da RDC, mostrando como é difícil conter o surto, apesar do uso de uma vacina eficaz no país.
Schneller disse que as autoridades de saúde ainda enfrentam vários desafios na RDC, incluindo a desconfiança da comunidade em relação ao governo federal e organizações médicas, recursos limitados de saúde e ataques armados aos trabalhadores da saúde e centros de tratamento.
No mês passado, a OMS declarou formalmente a epidemia do ano passado na RDC como uma emergência sanitária global. Isto pode ajudar a mobilizar os recursos necessários para conter o surto, incluindo profissionais de saúde, pessoal de segurança, infra-estrutura – e dinheiro.
Entre fevereiro e julho deste ano, a OMS recebeu apenas 49 milhões de dólares de doadores internacionais – metade do montante de que precisa, informou o New York Times.
No entanto, o Dr. Craig Spencer, diretor de saúde global em medicina de emergência do New York-Presbyterian/Columbia Medical Center, disse em um post no site da universidade em julho que lutar contra o Ébola não é apenas uma questão de apoio financeiro.
“Mais do que uma infusão maciça de dinheiro, o que é necessário neste surto é mais envolvimento comunitário e construção de confiança”, disse Spencer. “É seguro dizer que embora a declaração de emergência [da OMS] possa ajudar, não será uma bala mágica”.
Os esforços para vacinar as pessoas contra o Ébola também vão ajudar a retardar a propagação da doença.
Uma vacina feita pela Merck & Co., Inc. já está sendo distribuída na RDC.
Esta vacina é estimada em 97,5% de eficácia. Mas a escassez da vacina levou as autoridades sanitárias a considerar a utilização de uma segunda vacina feita pela Johnson & Johnson.
Mesmo com os dois novos medicamentos anticorpos e uma vacina eficaz, o desenvolvimento e teste de medicamentos para tratar e prevenir o Ébola ainda terá de continuar.
Uma razão, disse Schneller, é que com qualquer terapia de anticorpos, o vírus pode sofrer mutações e tornar-se resistente à terapia. Por isso é bom ter outra opção de escolha.
No entanto, muitos lugares na RDC são remotos e podem não ter instalações de saúde adequadas – tanto o REGN-EB3 como o mAb114 precisam de ser refrigerados – o que pode dificultar a entrega de medicamentos àqueles que deles necessitam.
“Um estudo mais aprofundado dos antivíricos de pequenas moléculas, que são mais facilmente administrados em áreas urbanas e remotas e não requerem refrigeração, deve ser encorajado para complementar as terapias baseadas em anticorpos”, disse Schneller.
