Os novos medicamentos bloqueiam um fragmento de proteína e mostraram que podem parar as enxaquecas antes de começar.
Durante décadas, o alívio da enxaqueca foi limitado a analgésicos convencionais ou tratamentos originalmente destinados a outras doenças.
Um novo tipo de droga pode mudar radicalmente a forma como tratamos esta condição intensamente dolorosa. Este ano, três versões desse medicamento de três empresas diferentes foram aprovadas pela U.S. Food and Drug Administration (FDA).
Está provado que a nova classe de medicamentos reduz a probabilidade e a gravidade dos ataques de enxaqueca. Estes medicamentos funcionam bloqueando a acção de um fragmento de proteína chamado peptídeo relacionado com o gene da calcitonina (CGRP).
O CGRP não só inicia enxaquecas, como também pode prolongar e intensificar os ataques.
Os novos medicamentos envolvem uma injeção mensal que pertence a uma categoria de medicamentos chamada anticorpos monoclonais. São células imunes que foram projetadas para bloquear o CGRP ou seu receptor.
Os dois primeiros medicamentos inibidores de migrações aprovados pela FDA foram o fremanezumab (Ajovy) e o erenumab (Aimovig).
No final do mês passado, Eli Lilly anunciou que seu novo medicamento, o galcanezumab (Emgality), foi aprovado pela FDA para se tornar o terceiro bloqueador de CGRP disponível no mercado.
Enxaqueca é um evento neurológico
A American Migraine Foundation estima que as enxaquecas afetam 38 milhões de americanos.
As enxaquecas afectam três vezes mais as mulheres do que os homens. A condição pode ser incapacitante devido à dor intensa que as pessoas sentem.
A Dra. Deborah Reed, FAHS, diretora do Programa de Dor de Cabeça do Instituto Neurológico dos Hospitais Universitários em Ohio, nos disse que a enxaqueca é mais do que uma simples dor de cabeça.
É um evento neurológico.
“Os neuroquímicos mudam e são libertados nas áreas sensoriais do cérebro que modificam a forma como os neurónios disparam. Os neurônios disparam muito mais facilmente quando uma enxaqueca está acontecendo”, explicou Reed.
“Sensações que são normais, como luz, som, cheiro e toque, tornam-se insuportáveis”, acrescentou ela. “Você verá frequentemente um paciente de enxaqueca usando óculos dentro de casa ou retirando-se para um quarto escuro e silencioso quando a enxaqueca ocorrer. A digestão abranda, e podem ocorrer vómitos e náuseas”.
Eficácia da emgalidade
Dois estudos recentes – EVOLVE-1 e EVOLVE-2 – foram realizados durante um período de seis meses para investigar a eficácia de 120 miligramas (mg) e doses de 240 mg de Emgalidade.
Os resultados indicam que em ambos os estudos, ambas as dosagens foram significativamente melhores do que um placebo para reduzir o número médio de ataques de enxaqueca experimentados mensalmente.
Ambos os estudos também mostraram que uma percentagem significativamente maior de participantes recebendo qualquer uma das doses de Emgalidade, em comparação com os que tomam um placebo, alcançou pelo menos 50%, e em alguns casos, 75% de redução nos ataques mensais.
Em um pequeno número de participantes, houve uma prevenção total de ataques de enxaqueca durante os seis meses do estudo.
O Reed está entusiasmado com estas novas drogas.
“Eles são incrivelmente bons para muitos dos meus pacientes”, disse ela. “Eles estão a mudar a forma como a medicina da dor de cabeça vai ser praticada. Estou a tratar pacientes com algumas das piores enxaquecas e a ver grandes resultados”.
Efeitos a longo prazo desconhecidos
O CGRP é uma substância que o corpo utiliza para muitas funções importantes.
Não só desempenha um papel na regulação da pressão arterial, como também restaura o fluxo sanguíneo após um derrame ou ataque cardíaco. É usado no processo de cura.
Um artigo de revisão de 2017 relata que, como a CGRP está envolvida em muitas funções corporais, pode haver efeitos potencialmente adversos após o uso de medicamentos de enxaqueca a longo prazo.
Os pesquisadores acreditam que o bloqueio desta proteína essencial pode possivelmente afetar o sistema cardiovascular e outras áreas que usam CGRP, como a pele, a hipófise (que regula muitas hormonas essenciais), e o sistema digestivo.
Reed acha que é por isso que “um dos efeitos colaterais é a prisão de ventre leve que alguns pacientes têm experimentado”.
No entanto, ela também diz que os milhares de participantes do estudo que relataram apenas efeitos colaterais menores lhe dão muita confiança sobre a segurança.
Quem deve evitar estas drogas?
De acordo com um editorial da Dra. Elizabeth W. Loder, MPH, publicado no Journal of the American Medical Association, há algumas pessoas que devem evitar o uso dos novos medicamentos para a enxaqueca.
“Se você tem enxaquecas pouco freqüentes e responde bem aos medicamentos usados para tratar os indivíduos, então provavelmente você não precisa dessas terapias”, escreve ela.
Loder acrescenta que é melhor evitar estes medicamentos se você tem ou está em risco de ter doenças cardiovasculares.
Além disso, se você estiver grávida ou tentando engravidar, o longo período em que os bloqueadores CGRP permanecem no seu sistema – mais de um mês – pode representar um risco para o feto.
Diferenças entre os medicamentos
Todos os três medicamentos aprovados têm o mesmo mecanismo de acção.
Cada tratamento funciona bloqueando a estimulação do receptor CGRP, o que impede a dilatação (expansão) dos vasos sanguíneos. Pensa-se que isso causa a inflamação cerebral que inicia ou contribui para as enxaquecas.
Só o tempo dirá se um medicamento oferece melhores resultados com os menores efeitos secundários, o que é mais fácil de tomar para os pacientes, e qual será o mais barato.
“Claro que, como um medicamento é levado a uma população maior de pacientes, pode haver alguns resultados inesperados. Acho que todos nós aprendemos isso com o susto do Vioxx. Mas não prevejo nenhum neste momento”, disse Reed.
Neste momento, todos os três medicamentos devem custar cerca de 600 dólares por mês.
Cada fabricante tem actualmente em vigor um programa para cobrir a maior parte do custo de aquisição de pacientes com seguro comercial.
Os medicamentos para bloqueio CGRP são um desenvolvimento revolucionário no tratamento e prevenção das enxaquecas.
Existem agora três marcas diferentes deste novo tipo de medicamento aprovado pela FDA.
Cada um deles funciona impedindo que o CGRP dilate os vasos sanguíneos, um processo que se acredita ser algo que pode começar e até intensificar as enxaquecas.
