Mas os especialistas estão preocupados com o potencial para sintomas de abstinência.

O spray nasal de esketamina parece ser eficaz e de acção rápida para a depressão resistente ao tratamento, mas ainda subsistem dúvidas sobre a segurança do medicamento.
Os pesquisadores publicaram os resultados de um ensaio clínico fase III do medicamento esta semana no American Journal of Psychiatry. O ensaio foi concebido para testar a eficácia e a segurança do Spravato, o spray nasal de esketamina aprovado pela FDA, desenvolvido pela Janssen Pharmaceuticals.
O estudo, duplo-cego e controlado ativamente, incluiu quase 200 pacientes em 39 centros ambulatoriais entre 2015 e 2017.
Alguns pacientes receberam spray nasal de esketamina juntamente com um antidepressivo oral tradicional, enquanto o grupo placebo recebeu soro fisiológico e um antidepressivo oral tradicional. O estudo durou 28 dias, e os pacientes foram avaliados quanto a sintomas de depressão e ansiedade na linha de base e durante todo o curso do tratamento.
Aqueles que tomavam esketamina apresentaram uma melhoria significativamente maior do que os indivíduos que tomavam placebo. Além disso, a melhora dos sintomas começou a ocorrer em apenas 24 horas após a primeira dose – destacando um dos aspectos mais excitantes do medicamento, seu mecanismo de ação rápida.
“O novo mecanismo de ação da esketamina, aliado à rapidez do benefício, sustenta a importância desse desenvolvimento para pacientes com depressão difícil de tratar”, disse o Dr. Michael Thase, professor de psiquiatria da Universidade da Pensilvânia e um dos autores do estudo, em um comunicado à imprensa.

Potenciais efeitos colaterais

O estudo também abordou preocupações de segurança sobre o medicamento e identificou os efeitos colaterais mais comuns.
Tonturas, dissociação, disgeusia (mudança ou distorção no sentido do paladar), vertigens e náuseas foram os efeitos colaterais mais comuns da droga. A maioria tendeu a ocorrer pouco tempo depois da dosagem e a limpar dentro de 90 minutos.
Nove pacientes interromperam o estudo após experimentarem eventos adversos, incluindo dor de cabeça, ataque de pânico e “sensação de embriaguez”.
No entanto, o consenso do estudo foi que, em geral, o medicamento era seguro e tolerável.
“A maioria dos especialistas e clínicos sente que a comercialização da esketamina intranasal será uma vantagem para um subconjunto de pacientes que sofrem muito e para os quais outros tratamentos atualmente disponíveis não têm sido suficientemente eficazes”, disse-nos o Dr. Timothy B. Sullivan, presidente de psiquiatria e ciências comportamentais do Staten Island University Hospital, em Staten Island, NY.
Sullivan não estava envolvido na pesquisa.

Preocupação com abuso e retirada

Apesar dos resultados promissores do estudo, subsistem questões sobre a segurança do medicamento.
Em um editorial anexo no mesmo número do American Journal of Psychiatry, o Dr. Alan F. Schatzberg, o Kenneth T. Norris, Jr., publicou um artigo sobre a segurança do medicamento. Professor de Psiquiatria e Ciências Comportamentais na Escola de Medicina da Universidade de Stanford, expressa algumas dessas preocupações.
“Não está claro para mim que realmente entendemos qual é a melhor maneira de usá-la, quanto devemos dar, por quanto tempo devemos dar, [e] o que devemos fazer quando a pararmos”, disse-nos Schatzberg.
“Isso não significa que alguém não deva ir em frente e usá-la”. Mas acho que tem de haver um mínimo de cuidado para não termos realmente todas as respostas”, acrescentou ele.
As maiores preocupações de Schatzberg incluem o potencial de abuso e os problemas com a retirada. Ele sugere que, assim como os opiáceos, há o potencial de ocorrência de eventos adversos à saúde quando o uso é interrompido.
Em uma declaração enviada a nós, uma porta-voz de Janssen destacou que o spray nasal Spravato é o “primeiro novo mecanismo de ação de um medicamento antidepressivo em décadas”, e que antes disso os médicos tinham opções limitadas para ajudar os pacientes com depressão resistente ao tratamento.
“Esses achados, que representam parte do programa de ensaios clínicos Fase 3 de mais de 1.700 pacientes, reforçam o perfil robusto de eficácia e segurança do medicamento e a melhora significativa dos sintomas de depressão que o SPRAVATO™ pode oferecer a adultos com TRD”, lê-se na declaração.

Do medicamento do clube ao tratamento da depressão

A esketamina é quimicamente quase idêntica à cetamina, um anestésico poderoso. Ao longo dos anos, a cetamina ganhou reputação como uma poderosa droga de clube narcótico, capaz de incapacitar os usuários.
Devido aos riscos envolvidos com a administração da esketamina, ela só é administrada sob a supervisão de um médico, dentro de um ambiente clínico.
“Este agente único não estará geralmente disponível durante algum tempo. Embora isso possa ser decepcionante para alguns, é importante com qualquer tratamento tão novo e complexo observar cuidadosamente seus efeitos e riscos, uma vez administrado a populações menos controladas e selecionadas”, disse Sullivan.
O problema, ao que parece, com a esketamina neste ponto do seu desenvolvimento são as incógnitas que só podem ser reveladas através de pesquisas futuras entre mais pacientes.
Schatzberg termina seu editorial com uma série de perguntas: Quanto tempo deve ser prescrito? Com que frequência? O que acontece quando se deixa de tomá-lo?
Só o tempo, e a pesquisa, dirá. Como diz Schatzberg: “Estamos a ir para águas inexploradas.”
“Acho que não respondemos a todas as perguntas que precisamos para estar cem por cento confortáveis, mas isso não significa que não devamos usar a droga”, disse Schatzberg.